PROGRAM
PRRC
MASTER

KOMPLEKSOWY PROGRAM
SZKOLENIOWY DLA OSÓB
ODPOWIEDZIALNYCH ZA
ZGODNOŚĆ REGULACYJNĄ

DOŁĄCZ DO AKADEMII
KOMPETENCJI MEDSILESIA
tree img

JEDYNE TAKIE SZKOLENIA NA
RYNKU WYROBÓW MEDYCZNYCH

PROWADZONE W FORMULE WARSZTATÓW
SPRZEDAJĄCE GOTOWE DOBRE PRAKTYKI DO ZASTOSOWANIA OD ZARAZ W TWOJEJ PRACY
TRENUJĄCE PRAKTYCZNE UMIEJĘTNOŚCI
W REALNYCH SYTUACJACH ZAWODOWYCH
infographic-1

PROGRAM PRRC MASTER

  • Kompleksowy program szkoleniowy dla Osób Odpowiedzialnych za Zgodność Regulacyjną
  • 4 szkolenia z zakresu obszarów nadzorowanych przez PRRC zgodnie z wymaganiami MDR
  • 40 godzin wiedzy i praktyki
  • Gotowe wzory dokumentów
  • Szkolenia dostępne w formie stacjonarnej lub online

DLA KOGO JEST PROGRAM PRRC MASTER?

  • Osób pracujących na stanowisku osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną, chcących usystematyzować swoją wiedzę i wdrożyć praktyczne rozwiązania do swojej pracy
  • Osób aplikujących na stanowisko osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną chcących poszerzyć swoje kwalifikacje
  • Producentów wyrobów medycznych i ich upoważnionych przedstawicieli planujących zatrudnić osobę odpowiedzialną za zgodność regulacyjną, aby zapewnić szybki rozwój kluczowych kompetencji swoich pracowników

JAKI JEST ZAKRES PROGRAMU PRRC MASTER?

  • Weryfikacja zgodności i zwolnienie wyrobu – 1 dzień
  • Tworzenie i utrzymywanie dokumentacji technicznej wyrobu – 2 dni
  • Nadzór wyrobu po wprowadzeniu do obrotu – 1 dzień
  • Wyroby medyczne w badaniach klinicznych – 1 dzień

PROGRAM W CAŁOŚCI TO 5 PEŁNYCH DNI SZKOLENIOWYCH PO 8 GODZIN ZAJĘĆ PRAKTYCZNYCH, Z KTÓRYCH GOTOWE ROZWIĄZANIA PRZENIESIESZ BEZPOŚREDNIO DO SWOJEJ CODZIENNEJ PRACY.

szkolenie 1

Najbliższy termin szkolenia: 26.01.2023 – Jeżeli jesteś zainteresowany, skontaktuj się z nami:
szkolenia@gapr.pl / 537 369 376, 537 389 923 / LINKEDIN

„WERYFIKACJA ZGODNOŚCI I ZWOLNIENIE WYROBU”

Poznaj wszystkie aspekty jakie należy wziąć pod uwagę w procesie weryfikacji wyrobu medycznego przed jego zwolnieniem na rynek, a Twoje obawy, że mogłeś coś pominąć znikną. Będziesz pewny skuteczności zaproponowanego przez siebie procesu i podejmowanych przez siebie decyzji.

Dowiesz się
  • Jak prawidłowo zaplanować proces zwolnienia wyrobu w Twojej firmie.
POZNASZ
  • Wszystkie aspekty i elementy procesu wytwarzania wyrobu medycznego mające wpływ na jego finalną zgodność.
NAUCZYSZ SIĘ
  • Jaką dokumentację tworzyć dla udowodnienia poprawnego procesu zwalniania wyrobu.
ZAPLANUJESZ
  • Sprawny i skuteczny proces zwalniania Twojego wyrobu.
szkolenie 2

Najbliższy termin szkolenia: 26-27.10.2022 oraz 1-2.03.2023 – Jeżeli jesteś zainteresowany, skontaktuj się z nami:
szkolenia@gapr.pl / 537 369 376, 537 389 923 / LINKEDIN

„TWORZENIE I UTRZYMYWANIE DOKUMENTACJI TECHNICZNEJ WYROBU”

Jesteś odpowiedzialny za przygotowanie dokumentacji technicznej wyrobu medycznego? Nadzorujesz zmiany w wyrobie i procesie jego produkcji? Wypracuj gotowe narzędzia do codziennej pracy, które pozwolą Ci szybciej i skuteczniej opracowywać i utrzymywać aktualną dokumentację techniczną wyrobu medycznego!

Dowiesz się
  • Co powinna zawierać dokumentacja techniczna wyrobu medycznego.
POZNASZ
  • Dobre praktyki prowadzenia dokumentacji i narzędzia do nadzorowania zmian w dokumentacji.
NAUCZYSZ SIĘ
  • Skutecznie nadzorować zmiany w wyrobie i prowadzić odpowiednią dokumentację tych zmian.
ZAPLANUJESZ
  • Systematyczne działania dla utrzymania aktualności dokumentacji technicznej wyrobu.
szkolenie 3

Najbliższy termin szkolenia: 1.12.2022 oraz 30.03.2023 – Jeżeli jesteś zainteresowany, skontaktuj się z nami:
szkolenia@gapr.pl / 537 369 376, 537 389 923 / LINKEDIN

„NADZÓR WYROBU PO WPROWADZENIU DO OBROTU”

Zaplanuj działania dla gromadzenia i przeglądu zebranych doświadczeń dotyczących wyrobów wprowadzanych do obrotu, aby móc wdrażać niezbędne działania korygujące lub zapobiegawcze.

Dowiesz się
  • Jak kompetentnie prowadzić nadzór rynku w sposób zgodny z wymaganiami.
POZNASZ
  • Sposoby na efektywne monitorowanie wyrobu na rynku oraz skuteczne zbieranie informacji zwrotnych od użytkowników.
NAUCZYSZ SIĘ
  • Jak i co zgłaszać w zakresie incydentów, raportowania tendencji i analizy danych z obserwacji wyrobu po wprowadzeniu do obrotu.
ZAPLANUJESZ
  • Swój autorski plan nadzoru wyrobu po wprowadzeniu do obrotu.
szkolenie 4

Najbliższy termin szkolenia: 12.01.2023 oraz 20.04.2023 – Jeżeli jesteś zainteresowany, skontaktuj się z nami:
szkolenia@gapr.pl / 537 369 376, 537 389 923 / LINKEDIN

„WYROBY MEDYCZNE W BADANIACH KLINICZNYCH”

Dowiedz się jak zaprojektować, uzyskać zgodę, zarejestrować, przeprowadzić i sprawozdać badanie kliniczne wyrobu medycznego, jako część oceny klinicznej wymaganej do oceny zgodności wyrobu.

Dowiesz się
  • Co należy przygotować i jakie zgody trzeba uzyskać, aby rozpocząć badanie kliniczne wyrobu medycznego.
POZNASZ
  • Drzewo decyzyjne – kiedy badania kliniczne wyrobu medycznego są niezbędne.
NAUCZYSZ SIĘ
  • Zasad dobrej praktyki klinicznej.
ZAPLANUJESZ
  • Organizację, przebieg, monitorowanie i raportowanie badania klinicznego.

KAŻDY UCZESTNIK SZKOLENIA OTRZYMA

icon GOTOWE CHECKLISTY I SZABLONY DOKUMENTÓW
icon KOMPENDIUM

OSOBY ODPOWIEDZIALNEJ ZA ZGODNOŚĆ REGULACYJNĄ

icon NARZĘDZIA
JAKOŚCIOWE

PLANOWANIE, MONITOROWANIE I RAPORTOWANIE

icon PRZYKŁADY SPRAWDZONYCH PROCESÓW
icon KONSULTACJE

Z NASZYMI EKSPERTAMI

icon CERTYFIKAT

POTWIERDZAJĄCY UDZIAŁ W SZKOLENIACH

DLACZEGO WARTO WZIĄĆ UDZIAŁ W AKADEMII?

PROGRAM PRRC MASTER

to dawka eksperckiej wiedzy prawnej i normatywnej oraz katalog praktycznych narzędzi, dzięki którym staniesz się maksymalnie kompetentną, skuteczną i profesjonalną
OSOBĄ ODPOWIEDZIALNĄ ZA ZGODNOŚĆ REGULACYJNĄ

PROGRAM PRRC MASTER – TERMINY SZKOLEŃ

WERYFIKACJA ZGODNOŚCI I ZWOLNIENIE WYROBU
26.01.2023
TWORZENIE I UTRZYMYWANIE DOKUMENTACJI TECHNICZNEJ WYROBU
26-27.10.2022
1-2.03.2023
NADZÓR WYROBU PO WPROWADZENIU DO OBROTU
1.12.2022
30.03.2023
WYROBY MEDYCZNE
W BADANIACH KLINICZNYCH
12.01.2023
20.04.2023

ZAREZERWUJ SOBIE TERMIN JUŻ DZIŚ - LICZBA UCZESTNIKÓW NA WARSZTATACH JEST OGRANICZONA!

KTO POPROWADZI PROGRAM PRRC MASTER ?

osoba prowadząca

Ekspert w obszarze projektowania, rozwoju, badań, certyfikacji i wdrażania do praktyki klinicznej innowacyjnych technologii medycznych.

Dr inżynierii materiałowej, fizyk medyczny, od 2007 roku pracuje w obszarze regulacji i wymagań dla wyrobów medycznych.

Opracowywała dokumentację techniczną, brała udział w badaniach przedklinicznych, klinicznych i nadzorze po wprowadzeniu do obrotu, w tym wyrobów klasy III np. protez serca. Pełniła funkcję zastępcy PRRC w firmie produkującej urządzenia do endoskopii.

W trakcie szkoleń chętnie dzieli się swoją wiedzą, praktyką i doświadczeniem.

CHCESZ ZAPISAĆ SIĘ NA SZKOLENIA ? MASZ PYTANIA?

ZADZWOŃ LUB NAPISZ DO NASZEGO ZESPOŁU JUŻ DZIŚ

mail icon biuro@devgomed.com phone icon 667 821 118