WE INVITE YOU TO READ
OUR ARTICLES

WE FOLLOW CURRENT LEGAL AND REGULATORY REQUIREMENTS, TAKE A CLOSE LOOK AT AND ANALYZE THEIR DETAILS, DISPEL UNCERTAINTIES, PUBLISH INTERDISCIPLINARY ARTICLES COMBINING SCIENCE, TECHNOLOGY AND REGULATION IN THE FIELD OF MEDICAL DEVICES.

Articles

GxP - filary jakości i bezpieczeństwa. Część I. Dobra Praktyka Laboratoryjna (ang. good laboratory practice; GLP)
GxP - filary jakości i bezpieczeństwa. Część I. Dobra Praktyka Laboratoryjna (ang. good laboratory practice; GLP)

Każdy z nas codziennie spotyka się z pojęciem jakości – kupując kawę w ulubionej kawiarni, wybierają...

read more
„Dekalog Innowatora”, czyli jak uniknąć 10 najczęstszych błędów popełnianych w procesie przygotowania wyrobu medycznego do certyfikacji CE
„Dekalog Innowatora”, czyli jak uniknąć 10 najczęstszych błędów popełnianych w procesie przygotowania wyrobu medycznego do certyfikacji CE

Wprowadzenie wyrobu medycznego na rynek Unii Europejskiej to złożony, wieloetapowy proces, który wym...

read more
Wyroby niemające przewidzianego zastosowania medycznego wymienione w załączniku XVI rozporządzenia MDR
Wyroby niemające przewidzianego zastosowania medycznego wymienione w załączniku XVI rozporządzenia MDR

W grudniu 2023 Grupa Koordynacyjna ds. Wyrobów medycznych (MDCG) Komisji (UE) wydała przewodnik MDCG...

read more
Strategia zgodności regulacyjnej
Strategia zgodności regulacyjnej

Strategia zgodności regulacyjnej to kluczowy dokument z punktu widzenia systemu zarządzani...

read more
Obowiązki producentów wyrobów medycznych klasy I
Obowiązki producentów wyrobów medycznych klasy I

Wszystkie wyroby medyczne podlegają klasyfikacji na podstawie swojego przewidzianego zastosowania i ...

read more
SZJ a wymagania MDR
SZJ a wymagania MDR

Czy wdrożony System Zarządzania Jakością ISO 13485:2016 zapewni spełnienie wszystkich wymagań rozpor...

read more
Building development selection
Building development selection

Dynamiczny rozwój nanomateriałów i coraz szersze ich zastosowanie w medycynie spowodowało, że w nowy...

read more

AUTHORS OF OURS
ARTICLES

Małgorzata Gonsior
MAŁGORZATA GONSIOR KUSTOSZ
co-CEO / co-Founder / Senior Regulatory Affairs
Marta Paruzel
MARTA PARUZEL
co-CEO / co-Founder / Senior Regulatory Affairs
Roman Kustosz
ROMAN KUSTOSZ
co-CEO / co-Founder / Medical Technology
Development Expert / Senior Clinical Specialist
Danuta Gonsior
DANUTA GONSIOR
Regulatory Affairs and Documentation Strategy Manager
Katarzyna Pyszka
KATARZYNA PYSZKA
Junior Regulatory Affairs / Marketing Specialist
Marzena Dyhdalewicz
Marzena Dyhdalewicz
GLP/GMP Specialist
Weronika Zak
Weronika Żak
Junior Regulatory Affairs

Are you interested in any of the articles? Would you like to talk more about any of the topics discussed? Feel free to contact the DevGoMed team!

contact