ZAPRASZAMY DO ZAPOZNANIA
SIĘ Z NASZYMI ARTYKUŁAMI

PODĄŻAMY ZA AKTUALNYMI WYMAGANIAMI PRAWNYMI I NORMATYWNYMI, PRZYGLĄDAMY SIĘ Z BLISKA I ANALIZUJEMY ICH SZCZEGÓŁY, ROZWIEWAMY WĄTPLIWOŚCI W NIEDOPOWIEDZIANYCH KWESTIACH, PUBLIKUJEMY INTERDYSCYPLINARNE ARTYKUŁY ŁĄCZĄCE NAUKĘ, TECHNOLOGIĘ I REGULACJE W OBSZARZE WYROBÓW MEDYCZNYCH.

Artykuły

Wyroby niemające przewidzianego zastosowania medycznego wymienione w załączniku XVI rozporządzenia MDR
Wyroby niemające przewidzianego zastosowania medycznego wymienione w załączniku XVI rozporządzenia MDR

W grudniu 2023 Grupa Koordynacyjna ds. Wyrobów medycznych (MDCG) Komisji (UE) wydała przewodnik MDCG...

czytaj dalej
Strategia zgodności regulacyjnej
Strategia zgodności regulacyjnej

Strategia zgodności regulacyjnej to kluczowy dokument z punktu widzenia systemu zarządzani...

czytaj dalej
Obowiązki producentów wyrobów medycznych klasy I
Obowiązki producentów wyrobów medycznych klasy I

Wszystkie wyroby medyczne podlegają klasyfikacji na podstawie swojego przewidzianego zastosowania i ...

czytaj dalej
SZJ a wymagania MDR
SZJ a wymagania MDR

Czy wdrożony System Zarządzania Jakością ISO 13485:2016 zapewni spełnienie wszystkich wymagań rozpor...

czytaj dalej
Nanomateriały w wyrobach medycznych
Nanomateriały w wyrobach medycznych

Dynamiczny rozwój nanomateriałów i coraz szersze ich zastosowanie w medycynie spowodowało, że w nowy...

czytaj dalej

AUTORZY NASZYCH
ARTYKUŁÓW

Małgorzata Gonsior
MAŁGORZATA GONSIOR
Ekspert ds. wdrożeń wyrobów medycznych
Marta Paruzel
MARTA PARUZEL
Ekspert ds. systemów zarządzania jakością
Roman Kustosz
ROMAN KUSTOSZ
Ekspert ds. rozwoju technologii medycznych

Zainteresował Cię któryś artykuł? Chciałbyś / Chciałabyś porozmawiać szerzej na dany temat? Zapraszamy do kontaktu z zespołem DevGoMed!

kontakt